【寻找最具投资价值企业】专访二十六 砹尔法纽克莱:破解“卡脖子”难题 做核素药物领域开拓者
时间:2024-08-26

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当碰到疑难杂症,常规的检查手段查不出病灶该怎么办?

这时,医院会给病人做一个PET-CT检测。这种检测查探更灵敏、定位更精确,能够在早期发现病人身上的病灶,在临床上主要应用于肿瘤、脑和心脏等领域重大疾病的早期发现和诊断。

PET-CT检测必不可少的试剂,就是核素药。

成立于2020年11月的砹尔法纽克莱(宁波)医疗科技有限公司(以下简称“砹尔法纽克莱”),正是一家专注于医用核素及核素药生产研发的年轻企业。

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核素药,就是含有放射性元素的特殊药物。它是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的具有放射性的药品,能够用于医学诊断和治疗。

砹尔法纽克莱的核心技术团队汇聚了杜克大学、密苏里大学等国外知名高校海归人才,他们以核素砹-211为技术支撑,为疾病提供诊断及治疗为一体的治疗方案。

经过三年多的努力与积淀,砹尔法纽克莱已经走上正轨,在国内核素及核素药生产这一片广阔蓝海中,闯出了属于自己的赛道。

核心技术 填补国内市场空白

“核素作为核素药的主要原料,目前超过95%都是依赖进口,所以其实国内最‘卡脖子’的问题,就是核素的来源。”

砹尔法纽克莱副总经理卓巍彬说,“我们企业最大的优势,就是可以通过两台30MeV回旋粒子加速器自主生产出核素,解决核素供应的问题。这样,我们就可以填补目前国内市场上很大的一块空白。”

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能够自主生产阿尔法核素的回旋粒子加速器

“回旋粒子加速器价格昂贵,国内拥有的企业很少,而我们同时拥有两台。”卓巍彬自豪地说。

“但是有了回旋加速器也不等于能生产出核素,就像有车也不一定能开得像赛车手一样好。最大的技术难点,就在于同位素的生产。”

回旋粒子加速器的靶材设计、运营参数的调整、具体的操作技术……凭借在合作生产方面的经验积累和海归高端人才优势,砹尔法纽克莱顺利攻克了难关,将于今年下半年建成医用核素及核素药的生产基地并投入生产,商业化供应阿尔法核素砹-211、锕-225、锗-68以及其他国内急缺的医用同位素。

“我们公司用‘两条腿’走路。一方面我们可以生产核素,另一方面我们也在做一些自研的药物。”区别于目前市场上的主流种类,砹尔法纽克莱正在研发阶段的核素药以阿尔法核素为主。

“阿尔法核素应该是核素药里最具有潜力的一个品类。”卓巍彬信心满满。比起传统核素,阿尔法核素具有射程短、穿透力差的特点,这意味着如果核素药的靶向性足够好,那么在治疗过程中杀灭病灶的同时,周边正常组织细胞受到的影响会非常小;同时,阿尔法核素的高能量又使得治疗中需要的药量会相对较小。

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研究人员在实验室工作

以治疗甲状腺癌症为例,目前患者需要在铅屋病房里用碘-13核素药物进行为期一周的封闭式治疗。因为具有放射性,医疗废物还需要专门收集和处理。

“我们正在研发一个用砹-211核素药来治疗甲状腺肿瘤的新疗法,预计明年进行临床试验审批。首先用药剂量会较传统药物小很多,患者在普通门诊就诊即可,医院也不需要专门去处理放射性废物。甲状腺癌每年新发的患者有8.5万,相信新药可以造福广大患者。”卓巍彬说。

超亿元融资 发展驶上快车道

2018年底,砹尔法纽克莱团队第一次萌生了创业的想法。经过差不多一年的市场调研,他们发现,国内的核素药领域多年来都处于发展停滞的状态。

“我们发现国内相关企业非常少,不超过十家。”而市场上的核素药,基本上都已经使用了几十年。

团队看到了市场巨大的潜力和蕴藏其中的机会。而对于创业而言,融资是最大的一道坎。

“我们拿到第一笔融资花了差不多两年时间,经历的时间非常长。”卓巍彬说,“在这个过程中我们吃了很多亏、碰了很多壁,但都没有想过放弃。”

生物医药领域相比于其他领域,创新所需时间久、投资回报期也更长。但经过漫长的研究期后,一旦研制出一种新药,爆发点可能会更高、得到的利润回报也会更大。

2020年,砹尔法纽克莱终于签下了第一份投资协议,拿到了第一笔400万的启动资金。

从“0”到“1”,砹尔法纽克莱走了两年。

公司发展的每一步要怎么走?怎么把每个阶段的目标完成?如何把创业的想法付诸实际?前瞻性的视野,加上清晰、合理的规划和执行,才能让每一步都脚踏实地。

扎稳根基后,公司的发展驶上了快车道。经过几轮融资,砹尔法纽克莱已经拿到了近2亿元的投资。一切,正走在正轨上。

随着资本的高度关注和持续注入,生物医药行业正如火如荼。“整个生物医药领域,在当下这个节点,如果说哪个领域最火,那核素药可能是最火热的一块。现在参与者数不胜数,大的药企也纷纷下场。”目前,参与其中的企业接近100家,数量达到了几年前的十倍以上。

虽然竞争激烈,但砹尔法纽克莱有自己的“独家”产品和核心竞争力,“我们做的产品,尤其是阿尔法核素的生产,就是我们最大的竞争优势。”卓巍彬说。